ФАС выдала AstraZeneca предупреждение о прекращении нарушения закона о конкуренции.
Компания “АстраЗенека Фармасьютикалз” (входит в группу AstraZeneca и является представителем производителя в России) исполнила предупреждение ФАС России, об этом сообщили в пресс-службе антимонопольного органа.
В феврале 2025 года компания Biocad получила разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований воспроизведенного лекарственного препарата BCD-267 для терапии рака молочной железы. BCD-267 — аналог препарата “Энхерту” (трастузумаб дерукстекан), который зарегистрирован AstraZeneca.
После этого AstraZeneca направила письмо на имя министра здравоохранения России Михаила Мурашко, в котором просила приостановить действие разрешения на исследование из-за “потенциальных рисков для жизни и здоровья участников”. Производитель оригинального препарата заявил, что у биоаналога не доказана сопоставимость структуры и биологических характеристик с оригиналом, а также что в России нет нормативной базы для регистрации биоаналогов препаратов класса ADC (antibody–drug conjugates, или “антитело-лекарственный конъюгат”, предназначены для таргетированной терапии при лечении рака).
Biocad в ответ подала в Арбитражный суд Москвы иск к AstraZeneca, связанный с распространением AstraZeneca недостоверной информации об аналоге препарата с МНН трастузумаб дерукстекан. Истец счел, что действия компании направлены на подрыв деловой репутации и срыв клинических исследований препарата.
ФАС России выдала “АстраЗенека Фармасьютикалз” предупреждение о прекращении действий, содержащих признаки нарушения Закона о защите конкуренции. В итоге компания:
- прекратила распространение сведений о связанных с проведением клинических испытаний препарата BCD-267 рисках;
- отозвала ранее направленные письма и опровергла содержащиеся в них сведения;
- отчиталась об исполнении предупреждения в установленный срок.
