5 июня состоялась пленарная сессия Российского фармацевтического форума "Лекарственная безопасность" на тему "Лекарственная безопасность на пространстве БРИКС". Модератором сессии выступил директор Антимонопольного центра БРИКС Алексей Иванов. Мероприятие прошло в стартовый день 27-го Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ).
БРИКС становится все более важной платформой для взаимодействия, и усиление кооперации между странами-членами объединения — одна из приоритетных задач на сегодня, отметил Алексей Иванов. Между странами-партнерами по БРИКС уже налажено сотрудничество по антимонопольному треку, в рамках которого обсуждаются в том числе вопросы о доступе к лекарствам, улучшении качества здравоохранения и расширении возможностей для рыночной экономики в этой сфере.
“Мы надеемся, что и в сфере здравоохранения сотрудничество соответствующих министерств, экспертов и бизнеса тоже будет плодотворным”,
— сказал Иванов. Участникам сессии он предложил обсудить ключевые вопросы взаимодействия стран БРИКС в сфере здравоохранения, совместную разработку лекарств и развитие кооперации в этой сфере.
Население государств БРИКС составляет более 40% населения мира. Некоторые из стран-членов альянса имеют высокие компетенции в области фармацевтики, разработки и производства лекарств, включая высокотехнологичные препараты и биоаналоги, отметил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Учитывая масштаб и потенциал БРИКС, задачи по кооперации в научно-исследовательской и производственной сфере, а также выработка единой позиции для продвижения собственной продукции и оптимизации регуляторных процедур при выводе препаратов на рынок приобретают особую важность. Одним из шагов по усилению кооперации должно стать создание Ассоциации регуляторов медицинской продукции стран БРИКС.
“Ни для кого не секрет, что регуляторные механизмы могут использоваться для неконкурентной борьбы, для ограничения доступности той или иной продукции. Поэтому отстаивание своих интересов и продвижение собственных высоких стандартов качества продукции – в приоритете для нас”,
— подчеркнул глава Минздрава. Именно страны БРИКС первыми начали активно участвовать в формировании новых регуляторных подходов для ускорения вывода биоаналогов на рынок, а сейчас обсуждают синхронизацию процедур их регистрации, добавил Мурашко.
О задачах по развитию фарминдустрии в Бразилии рассказал Дэниел Перейра, директор Национального агентства санитарного контроля Бразилии (Anvisa). По его словам, ведомство рассматривает возможный обмен данными о разработке лекарств с Россией. Подробнее этот вопрос будет обсуждаться в следующем году, когда председательство в БРИКС перейдет к Бразилии.
Партнерство в формате БРИКС критически важно для России, особенно с учетом задачи по наращиванию экспорта российских лекарств, сформулированной в стратегии “Фарма-2030”, подчеркнула Екатерина Приезжева, заместитель Министра промышленности и торговли РФ. Сегодня российские лекарства поставляются в более чем 150 стран мира. Спрос на них, в том числе со стороны стран БРИКС, продолжает расти. В 2023 году сумма поставок фармацевтической продукции из России в страны БРИКС составила более $15 млн. При этом за тот же период страны БРИКС поставили в Россию продукцию на почти $800 млн.
“Нельзя не отметить такой торговый дисбаланс в 53 раза. Согласно стратегии “Фарма-2030”, до 2030 года нам надо как минимум в 2,5 раза увеличить объем экспорта. Мы готовы предлагать нашим партнерам по БРИКС российскую продукцию – дженерики, биоаналоги, оригинальные лекарственные препараты, необходимые для лечения онкологических, аутоиммунных, орфанных заболеваний”.
Важным направлением работы со странами БРИКС является и расширение сотрудничества по сближению и гармонизации регуляторных подходов в области фармацевтической продукции. В первую очередь, это касается установления единых подходов к правилам производства и регистрационных процедур. Опыт кооперации по этой части уже есть с Саудовской Аравией и Объединенными Арабскими Эмиратами, с которыми обсуждается возможность взаимного признания сертификатов GMP и сотрудничества по линии обучения инспектората.
О налаживании технологического трансфера в фармацевтическом секторе и связи науки и промышленного производства рассказала Татьяна Яковлева, первый заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России). Развитие биомедицины в России должно осуществляться через кластерный подход, при тесном взаимодействии исследователей, разработчиков лекарств, производителей и медицинских сотрудников. Такая модель помогает сократить сроки инновационных разработок. У ФМБА уже есть опыт работы со странами БРИКС, Центральной и Латинской Америки.
“На сегодняшний день мы получили согласие на поставку вакцины от коронавируса „Конвасэл”, – отметила спикер. – Это вакцина нового поколения, проходит уже третья, заключительная фаза клинического исследования. У нее 85% эффективности, после 60 лет – 92%. По внутреннему мониторингу более 265 тысяч человек вакцинированы, и из них заболели меньше 1%”.
Ирина Панарина, генеральный директор “АстраЗенека” в России и Евразии, отметила успехи стран БРИКС в разработке инновационных лекарств. Важную роль здесь играют усилия по созданию благоприятной среды для инноваций. Так, в 2021 году в Китае был создан патентный реестр, что послужило катализатором для развития инноваций.
“Портфель из прорывных препаратов в нашей компании больше чем наполовину состоит как раз из решений, которые мы купили и дорабатываем именно в Китае и в некоторых других странах БРИКС”,
— сказала Панарина.
Усиливается роль БРИКС и в решении кадрового вопроса в России, отметила Евгения Шапиро, генеральный директор, ООО “ПСК Фарма”. Высококвалифицированные специалисты из стран БРИКС помогают развивать направление R&D в фармацевтическом секторе, разворачивать новые производства и обучать персонал.
Вопрос развития конкуренции тесно связан с вопросом лекарственной безопасности. Проблемы обеспечения доступа к лекарствам, создания условий для инклюзивного развития технологий, борьбы со злоупотреблением патентными правами обсуждаются в рамках Рабочей группы БРИКС по фармацевтическим рынкам. Международный центр конкурентного права и политики БРИКС оказывает экспертную поддержку регуляторам и содействует им в обмене передовым опытом, подчеркнул Алешандре Кордейру, президент Административного совета по экономической защите Бразилии (CADE). Без отлаженного сотрудничества обеспечение лекарственной безопасности стран БРИКС невозможно, убежден он.
В завершение встречи Александр Петров, депутат, член комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья, отметил, что в условиях геополитической турбулентности обеспечение лекарственной безопасности стран БРИКС — вопрос стратегической важности. Страны объединения могут воспроизводить самые сложные лекарственные препараты, а в случае необходимости применять механизм принудительного лицензирования.
“Мы уважаем патентное право. Но если жизнь и здоровье наших граждан и наших союзников будут под угрозой, мы нарушим это право. Оно для нас важно, но не является абсолютом”.
БРИКС может стать той стратегической силой, которая изменит архитектуру мировой экономики, считает депутат.
“По сути, сегодня мы договариваемся о лекарственной безопасности практически на половине земного шара. Может быть, это первый шаг, с которого начинается большая дорога”,
— сказал он.
Форум “Лекарственная безопасность” – ежегодное флагманское событие, максимально отражающее актуальную повестку сферы лекарственного обеспечения, объединяющее усилия государства, бизнеса и представителей общества с целью определения вектора развития отрасли.
Форум признан ведущей отраслевой площадкой, местом встречи фармацевтических и медицинских компаний, лидеров мнений по вопросам лекарственного обеспечения. В 2024 году в мероприятии приняли участие официальные делегации стран БРИКС. В рамках Форума состоялось совещание регуляторных органов в здравоохранении стран БРИКС.
